Испытания со знаком качества

Лаборатория фармакопейного и фармацевтического анализа Центра экспертиз и испытаний в здравоохранении признана победителем конкурса «Компетентность–2014» в сфере испытаний фармацевтической, медицинской и парфюмерно-косметической продукции (подробнее об испытаниях и сертификации парфюмерной и косметической продукции читать здесь).

Конкурс в четвертый раз проведен Белорусским государственным центром аккредитации. Последний определяет субъекты, не только способные подтвердить неукоснительное выполнение установленных стандартами требований, но и стремящиеся к повышению доверия потребителей, заботящиеся о профессиональной репутации. По мнению организаторов, здравоохранение — одна из областей, где особенно важно обеспечить баланс между ожиданиями в отношении качества и экономическими (и другими) потребностями.

— Лаборатория фармакопейного и фармацевтического анализа создана в 2006 году, — рассказала ее заведующая Лилия Рафалович. — Осуществляет фармацевтическую экспертизу материалов досье на лексредства при их регистрации, перерегистрации и внесении изменений; апробирует методики контроля качества; проводит анализ лекпрепаратов для клинических испытаний; контролирует изделия медназначения по показателю «стерильность»; актуализирует Государственную фармакопею Республики Беларусь…

Уже через год лаборатория была аккредитована на соответствие требованиям СТБ ИСО/МЭК 17025, подтвердив, что действующая система менеджмента качества отвечает госстандарту. Затем доказала соответствие и международному стандарту ISO 17025, получила статус официальной лаборатории по конт­ролю качества лексредств (OMCL) и вошла в состав Европейской сети (GEON) на правах ассоцииро­ванного члена.

За время существования лаборатории проведено более 15 000 испытаний лексредств и изделий медназначения; подготовлено 2 издания Государственной фармакопеи страны (2007–2009, 2013 гг.); поддерживается в актуальном состоянии электронная база нормативных документов по контролю качества лексредств, зарегистрированных в Беларуси.

Работники обучаются и стажируются в авторитетных центрах: относящихся к ВОЗ; United States Pharmacopeial Convention и Food and Drug Administration/Center for Drug Evaluation and Research (США); SAS NAGAR (Индия)…

В сфере испытаний пищевой и сельскохозяйственной продукции победителем конкурса «Компетентность–2014»

стал научно-испытательный отдел НПЦ гигиены.