Прохождение процедуры государственной регистрации, получение СГР
Перечень документов, представляемых для целей выдачи документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), для подконтрольных товаров, изготавливаемых на территории Евразийского экономического союза;
- 1. заявление
- 2. копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные изготовителем (производителем);
- 3. письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция (образцы продукции) отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается.
В качестве уведомления принимаются: копии сертификата качества, паспорта безопасности (качества), удостоверения о качестве, заверенные изготовителем (производителем), или письмо изготовителя (предоставляется один из перечисленных документов).
- 4. документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии);
- 5. копии этикеток (упаковки) или их макеты на подконтрольные товары, заверенные заявителем;
- 6. копии документов о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи), заверенные заявителем;
- 7. акт отбора образцов (проб);
- 8. декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно модифицированных (трансгенных) организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах;
- 9. протоколы исследований (испытаний), научные отчеты, экспертные заключения;
- 10. выписка из Единого государственного реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей.
Порядок оформления свидетельства о государственной регистрации на подконтрольные товары, изготавливаемые на территории Евразийского экономического союза
Заявителем на получение документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), в части ее соответствия санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям, является: для подконтрольных товаров, изготавливаемых на таможенной территории Евразийского экономического союза – изготовитель (производитель) подконтрольного товара.
Срок оформления документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), не может превышать 30 календарных дней с момента обращения заявителя.
Порядок оформления документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), включает:
- прием и регистрацию заявления;
- экспертизу представленных документов, включая документы, предоставляемые заявителем, и результаты лабораторных исследований испытаний подконтрольных товаров на соответствие Единым санитарным требованиям*.
*Единые санитарные требования действуют до принятия технических регламентов Евразийского экономического союза на данный вид подконтрольных товаров.
- согласование необходимой информации в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация;
- внесение сведений о подконтрольных товарах в Реестр свидетельств о государственной регистрации;
- оформление и выдачу документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), в части ее соответствия санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям.
Перечень документов, представляемых для целей выдачи документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), для подконтрольных товаров, изготавливаемых вне таможенной территории Евразийского экономического союза
- 1. заявление;
- 2. копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация;
- 3. декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно модифицированных организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах;
- 4. документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии);
- 5. письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция (образцы продукции) отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается.
В качестве уведомления принимаются: копии сертификата качества, паспорта безопасности (качества), сертификата анализа, удостоверения о качестве, сертификата свободной продажи или письма изготовителя, заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в котором проводится государственная регистрация (предоставляется один из перечисленных документов).
- 6. копии этикеток (упаковки) продукции, заверенные заявителем;
- 7. оригиналы или копии документов о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи), заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация;
- 8. оригиналы или копии документов о токсикологической характеристике препарата (для пестицидов, агрохимикатов, средств защиты и регуляторов роста растений), заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация;
- 9. копия документа компетентных органов здравоохранения (других государственных уполномоченных органов) страны, в которой производится биологически активная добавка к пище, пищевая добавка, дезинфицирующее (дезинфекционное, дератизационное) средство, косметическая продукция, подтверждающего безопасность и разрешающего свободное обращение данной продукции на территории государства изготовителя (производителя), заверенная в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится регистрация, или сведения производителя об отсутствии необходимости оформления такого документа;
- 10. протоколы исследований (испытаний), научные отчеты, экспертные заключения;
- 11. копии документов, подтверждающих ввоз образцов подконтрольных товаров на таможенную территорию таможенного союза, заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация.
Переводы документов изготовителя (производителя) на иностранных языках должны быть заверены в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация.
Порядок оформления свидетельства о государственной регистрации на подконтрольные товары, изготавливаемые вне таможенной территории Евразийского экономического союза.
Заявителем на получение документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), в части ее соответствия санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям, является: для подконтрольных товаров, изготавливаемых вне таможенной территории таможенного союза, – изготовитель (производитель), поставщик (импортер) подконтрольного товара.
Срок оформления документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), не может превышать 30 календарных дней с момента обращения заявителя.
Порядок оформления документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), для подконтрольных товаров, изготавливаемых вне таможенной территории Евразийского экономического союза включает:
- прием и регистрацию заявления;
- экспертизу представленных документов, включая документы, предоставляемые заявителем, и результаты лабораторных исследований испытаний подконтрольных товаров на соответствие Единым санитарным требованиям*;
*Единые санитарные требования действуют до принятия технических регламентов Евразийского экономического союза на данный вид подконтрольных товаров.
- согласование необходимой информации в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация;
- внесение сведений о подконтрольных товарах в Реестр свидетельств о государственной регистрации;
- оформление и выдачу документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), в части ее соответствия санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям.
Свидетельство о государственной регистрации является действительным с момента выдачи до прекращения поставок продукции на территорию таможенного союза и (или) изготовления продукции на таможенной территории Евразийского экономического союза.
Научно-практический центр гигиены также предлагает другие услуги:
- испытания косметики и парфюмерии, продукции легкой промышленности, пищевой продукции, БАД и спортивного питания, товаров детского ассортимента, бытовой химии и лакокрасочных материалов;
- добровольная и обязательная сертификация продукции;
- декларирование продукции и товаров в Национальной системе подтверждения соответствия и в рамках ЕАЭС.
Кроме того наши специалисты производят аттестацию рабочих мест, санитарно-гигиенической оценку проектных материалов, оценку риска здоровью (смотреть здесь), исследования продукции с целью получения Свидетельства о государственной регистрации и другие работы.