Прохождение процедуры государственной регистрации, получение Свидетельства о государственной регистрации

Прохождение процедуры государственной регистрации, получение СГР

 

Перечень документов, представляемых для целей выдачи документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), для подконтрольных товаров, изготавливаемых на таможенной территории Таможенного союза;

  • 1. заявление
  • 2. копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные изготовителем (производителем);
  • 3. письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция (образцы продукции) отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается.
    В качестве уведомления принимаются: копии сертификата качества, паспорта безопасности (качества), удостоверения о качестве, заверенные изготовителем (производителем), или письмо изготовителя (предоставляется один из перечисленных документов).
  • 4. документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии);
  • 5. копии этикеток (упаковки) или их макеты на подконтрольные товары, заверенные заявителем;
  • 6. копии документов о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи), заверенные заявителем;
  • 7. акт отбора образцов (проб);
  • 8. декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно модифицированных (трансгенных) организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах;
  • 9. протоколы исследований (испытаний), научные отчеты, экспертные заключения;
  • 10. выписка из Единого государственного реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей.

Порядок оформления свидетельства о государственной регистрации на подконтрольные товары, изготавливаемые на таможенной территории Таможенного союза 

Заявителем на получение документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), в части ее соответствия санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям, является: для подконтрольных товаров, изготавливаемых на таможенной территории таможенного союза – изготовитель (производитель) подконтрольного товара.

Срок оформления документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), не может превышать 30 календарных дней с момента обращения заявителя.

Порядок оформления документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), включает:

  • прием и регистрацию заявления;
  • экспертизу представленных документов, включая документы, предоставляемые заявителем, и результаты лабораторных исследований испытаний подконтрольных товаров на соответствие Единым санитарным требованиям*.
    *Единые санитарные требования действуют до принятия технических регламентов Таможенного союза на данный вид подконтрольных товаров.
  • согласование необходимой информации в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация;
  • внесение сведений о подконтрольных товарах в Реестр свидетельств о государственной регистрации;
  • оформление и выдачу документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), в части ее соответствия санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям.

Перечень документов, представляемых для целей выдачи документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), для подконтрольных товаров, изготавливаемых вне таможенной территории Таможенного союза

  • 1. заявление;
  • 2. копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация;
  • 3. декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно модифицированных организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах;
  • 4. документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии);
  • 5. письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция (образцы продукции) отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается.
    В качестве уведомления принимаются: копии сертификата качества, паспорта безопасности (качества), сертификата анализа, удостоверения о качестве, сертификата свободной продажи или письма изготовителя, заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в котором проводится государственная регистрация (предоставляется один из перечисленных документов).
  • 6. копии этикеток (упаковки) продукции, заверенные заявителем;
  • 7. оригиналы или копии документов о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи), заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация;
  • 8. оригиналы или копии документов о токсикологической характеристике препарата (для пестицидов, агрохимикатов, средств защиты и регуляторов роста растений), заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация;
  • 9. копия документа компетентных органов здравоохранения (других государственных уполномоченных органов) страны, в которой производится биологически активная добавка к пище, пищевая добавка, дезинфицирующее (дезинфекционное, дератизационное) средство, косметическая продукция, подтверждающего безопасность и разрешающего свободное обращение данной продукции на территории государства изготовителя (производителя), заверенная в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится регистрация, или сведения производителя об отсутствии необходимости оформления такого документа;
  • 10. протоколы исследований (испытаний), научные отчеты, экспертные заключения;
  • 11. копии документов, подтверждающих ввоз образцов подконтрольных товаров на таможенную территорию таможенного союза, заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация.

Переводы документов изготовителя (производителя) на иностранных языках должны быть заверены в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация.

Порядок оформления свидетельства о государственной регистрации на подконтрольные товары, изготавливаемые вне таможенной территории Таможенного союза​.

Заявителем на получение документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), в части ее соответствия санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям, является: для подконтрольных товаров, изготавливаемых вне таможенной территории таможенного союза, – изготовитель (производитель), поставщик (импортер) подконтрольного товара.

Срок оформления документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), не может превышать 30 календарных дней с момента обращения заявителя.

Порядок оформления документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), для подконтрольных товаров, изготавливаемых вне таможенной территории Таможенного союза включает:

  • прием и регистрацию заявления;
  • экспертизу представленных документов, включая документы, предоставляемые заявителем, и результаты лабораторных исследований испытаний подконтрольных товаров на соответствие Единым санитарным требованиям*;
    *Единые санитарные требования действуют до принятия технических регламентов Таможенного союза на данный вид подконтрольных товаров.
  • согласование необходимой информации в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация;
  • внесение сведений о подконтрольных товарах в Реестр свидетельств о государственной регистрации;
  • оформление и выдачу документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), в части ее соответствия санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям.

Свидетельство о государственной регистрации является действительным с момента выдачи до прекращения поставок продукции на территорию таможенного союза и (или) изготовления продукции на таможенной территории таможенного союза.

Научно-практический центр гигиены также предлагает другие услуги:

  • испытания косметики и парфюмерии, продукции легкой промышленности, пищевой продукции, БАД и спортивного питания, товаров детского ассортимента, бытовой химии и лакокрасочных материалов;
  • добровольная и обязательная сертификация продукции;
  • декларирование продукции и товаров в Национальной системе подтверждения соответствия и в рамках Таможенного союза.

Кроме того наши специалисты производят аттестацию рабочих мест, санитарно-гигиенической оценку проектных материалов, оценку риска здоровью (смотреть здесь), исследования продукции с целью получения Свидетельства о государственной регистрации и другие работы.